贝达药业丁列明:建议完善创新药价格与支付体系,提升资本支持力度

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界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

2025年全国两会已正式召开,界面新闻从第十四届全国政协委员、贝达药业董事长丁列明处获悉,他今年提交的提案聚焦于创新药发展问题,建议全链条支持生物医药企业发挥主体作用,推动国内创新药产业高质量发展。

2024年,“创新药”首次被写入政府工作报告,成为国家重点支持的产业领域。2024年7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,强调统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。

在创新药发展中,企业尤其是民营企业作为新质生产力生力军,是最活跃也是最主要的创新力量。但创新药资本寒冬的影响尚未消退,我国创新药行业整体融资环境仍然承压。

以研发为核心的创新型企业,尤其是尚未实现盈利的生物科技公司,普遍面临资金获取难、融资渠道收紧等问题,成为制约行业进一步发展的关键因素。由于创新药属于高技术、高投入、长周期的行业,大部分企业仍处于研发阶段,缺乏稳定的自身造血能力,在资本市场趋于谨慎的背景下,融资难度进一步加大。这一挑战不仅影响企业的持续研发投入,也可能拖慢国内创新药产业的整体发展进程。

根据医药魔方数据,中国创新药一级市场融资金额2020年为835亿元、2021年为985亿元,2022年、2023年下降到497亿元、348亿元,2024年进一步降至277亿元。

2024年全年,虽然海外创新药投融资市场逐渐回暖,但国内资本市场仍谨慎。国内外市场走势分化明显。根据医药魔方数据,2024年前三季度,全球创新药领域一级市场共发生641起融资事件,其中380起海外融资获得资金196.26亿美元,同比增长24.4%,国内的261起融资事件获得资金27.65亿美元,同比下降24.2%。

在资本愈发谨慎的情况下,对外授权(Business Development,简称BD)成为尚未实现盈利的生物科技公司最后的“救命稻草”。其中,2023年度,中国药企的BD融资总额已史无前例的超越了IPO融资金额。

根据医药魔方统计,2020年中国创新药IPO募资总额达781.5 亿元人民币,为BD首付款总额的约13倍;2023年中国创新药企业通过项目BD获得的首付款总额到达210.21亿元,首次超过IPO渠道募资总额,并且是后者的近两倍。

丁列明表示,在生物医药领域,企业进行产业投资布局、项目股权收购是行业普遍运作方式。龙头企业通过适度并购等方式整合产业,可在产业周期底部时挖掘潜力品种,充实研发管线,提高综合创新效率,实现自身高速发展,同时也有利于提升生物医药行业集中度,消除过度竞争。

丁列明建议,当前,国家鼓励通过并购助力产业整合升级和企业提质增效,建议国家监管机构积极推进政策落地,进一步支持生物医药龙头企业通过并购进行产业整合,尤其进一步支持以发股购买资产的方式对尚未实现盈利、但潜力较大的生物医药资产进行并购。拓宽融资渠道,优化审核标准,更大力度地支持上市药企通过再融资、发行股份购买资产等方式,实现优质药品权益的战略合作或相关股权收购,并在新药研发和早期临床投入上获得资金支持。

此前,中国创新药一级市场融资主要依赖市场化美元基金,但随着创新药资本寒冬的到来,以政府产业基金为主的国资主动承担领头羊责任。从实际情况来看,国资基金受 “国有资产保值增值”、“资产评估” 等制约,在成为“耐心资本”的路上还有很大的优化空间。

当前的国资基金考核机制更倾向于短期财务回报,难以匹配创新药10年以上的研发周期,导致资金主要流向成熟阶段项目,而非真正具备突破性的早期创新企业。例如,未充分纳入技术突破性、产业链带动效应、临床需求满足度等非经济指标,导致资金扎堆同质化靶点,而非真正原创性研发。

丁列明表示,我国创新药行业整体上仍未摆脱资本寒冬的影响,融资难题尤其困扰着众多研发型企业。政府引导基金加强与产业投资基金合作,共同支持创新药研发,对于提振信心意义重大,有利于投资者敢于投资,创新者敢于创新。

丁列明建议,政府引导母基金对子基金的准入门槛,现在基本上都是按照一般综合性基金制订的,建议从产业基金角度适当降低标准,设立专门准入门槛,并不断提升运营专业化水平。创新药研发周期长、专业性强,建议持续优化政府引导基金的考核机制,采用“长周期”“算总账”的办法,回归设立初衷和政策绩效,培育壮大“耐心资本”,切实加强对产业投资基金已投优质项目的直接投资。此外,建议对以培育产业为目的的产业投资基金关联交易,在政策上有所区别,不搞一刀切。

此外,丁列明还建议,要持续完善创新药价格形成机制和医保支付体系。他提出,创新药研发难度大、周期长、投入,属于高难度的创新、高风险的投资,只有保障合理价格与创新回报,才能获得源源不断的资金投入,实现可持续发展。当前,通过谈判纳入医保支付目录的创新药价格往往压得过低,一定程度上影响了创新,建议加快建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制,真正发挥市场决定性作用,把创新药定价权交给企业,稳定市场预期,使创新药成为能够吸引优质资源向新质生产力集聚的领域。

尤其是一些高价值的细胞治疗、基因治疗药物及罕见病药物不断上市,基本医疗保险囿于资金规模有限难以支撑,发展商业医疗保险可以开辟新的支付渠道。建议鼓励商业医疗保险及其他资金一起构建多层次的医保支付体系,为创新药拓宽发展空间,更好地满足群众多层次医保需求。

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